为进一步落实药品生产企业主体责任,规范开展药品安全性监测工作

简介: 为进一步落实药品生产企业主体责任,规范开展药品安全性监测工作,近日,市药品不良反应监测中心对安徽富邦药业有限公司进行了现场检查,完成了对我市辖区内药品生产企业A

为进一步落实药品生产企业主体责任,规范开展药品安全性监测工作,近日,市药品不良反应监测中心对安徽富邦药业有限公司进行了现场检查,完成了对我市辖区内药品生产企业ADR专项检查全覆盖。

此次检查根据《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》要求,查阅企业文件资料、座谈人员组织情况、登陆直报系统,从组织机构、人员安排、报告管理等方面检查和评价。

此次检查实现我市辖区内药品生产企业ADR专项检查100%覆盖,进一步推进药品生产企业不良反应监测工作,完善企业内部药品不良反应监测制度和机制建设,有效提升药品生产企业主体责任意识。

【来源:ADR中心】声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。


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